山西大同天镇县药械质量安全暨药械不良反应监测工作推进会召开

（本网讯 记者 高增玉）7月9日，大同市天镇县药械流通环节质量安全风险评估暨药械不良反应（事件）监测工作推进会召开。天镇县市场监管局党组成员、副局长张凤生主持会议，全县各医疗机构负责人及监测人员共22人参加会议。

会议通报了2024年上半年药械不良反应（事件）监测上报情况，并从医疗机构主管部门的角度就药械不良反应（事件）监测上报工作对各级医疗机构提出工作要求。

会议强调，加强药械不良反应监测工作是配合医药卫生体制改革，提高药械质量、加强药械管理的重要手段，也是保护人民群众健康的重要举措。各级医疗机构要提高认识，高度负责，增强药械化不良反应监测工作的主动性，健全药械不良反应工作机构和完善工作制度，确定专人专责，从医疗机构现有门诊和住院病历中查找出疑似药械不良反应个案，加以分析、整理、上报，在确保药械不良反应上报总数的同时，着重分析、发掘、整理、上报严重不良反应，使严重不良反应比例更加符合常规药械不良反应逻辑，全面提高药械不良反应监测工作质量。

会议要求，一要充分认识推进会的意义。各医疗机构要增强主动意识、服务意识，加强与市场监管部门的沟通和联系，建立专门沟通交流群，加强信息通报及经验交流，及时了解最新的监管政策要求；同时要正视会议通报的问题差距，认真反思，切实做到依法依规使用，不断引领天镇县药械经营市场提质增效。

二要严格落实企业主体责任。各医疗机构要加强监测人员培训管理，努力提高责任人员的安全意识、规则意识、守法意识、质量意识，强化风险控制和管理，按照要求办事、规则办事，坚守诚信底线, 确保药械管理行为合法合规。

三要严格履行好监管职责。各级市场监管部门要充分认识到药械日常监管的重要意义，切实担负起辖区药械质量安全和药械不良反应（事件）的监督检查和组织协调责任，落实好属地监管责任，让监管“跑”在风险前面，把不良反应监测工作抓紧、抓好、抓实，确保人民群众用药用械安全有效。

编辑：王晓锐   审核：王元铠